Über EASEE®
Die häufigste Behandlungsmethode für Epilepsie sind Medikamente. Doch es gibt viele PatientInnen mit Epilepsie, die nicht ausreichend von Antiepileptika profitieren. Kommt es trotz einer Behandlung mit zwei für die jeweilige Anfalls- bzw. Epilepsieform wirksamen Antiepileptika zu weiteren epileptischen Ereignissen, spricht man von einer sogenannten „medikamentenrefraktären Epilepsie“.
Mit EASEE® habe ich neue Freiheiten gewonnen. Endlich kann ich richtig Gas geben und an meine Grenzen gehen.
Das weltweit neue Verfahren der fokussierten kortikalen Stimulation bietet einen neuen Ansatz, epileptische Anfälle zu behandeln und den Verlauf der Erkrankung bei fokalen, inoperablen Epilepsie-Formen günstig zu beeinflussen. Mit EASEE® gehen kaum äußere Einschränkungen im täglichen Leben einher. Sport treiben, Arbeiten oder auch feiern gehen – all das ist mit EASEE® möglich, ohne auf die Sicherheit der Stimulation verzichten zu müssen.
EASEE® Family
Epilepsie-Patienten ist therapierefraktär
- Einfache, risikoarme Prozedur
- Der Kopfknochen bleibt ungeöffnet
- Die Stimulation ist nicht spürbar
- Von außen für Andere nicht sichtbar
- Bewegungen im Alltag bleiben unbeschwert
Das EASEE® System eignet sich für manche Menschen mit fokalen Epilepsien. Seit dem 15. September 2022 ist das EASEE® System CE zertifiziert für Erwachsene mit therapierefraktären fokalen Epilepsien.
Die folgenden Epilepsiezentren haben bereits Erfahrungen mit EASEE® oder sie kennen die Daten aus den klinischen Studien, so dass Sie sich dort erkundigen können, ob EASEE® für Sie grundsätzlich infrage kommen kann. Kinder- und Jugendliche können an einer Studie teilnehmen, die im Herbst 2022 beginnt.
Technologie
EASEE® sendet elektrische Signale an den Ort im Gehirn, an dem epileptische Anfälle ihren Ursprung haben. Es stabilisiert das Gehirn, ohne es zu berühren.
Über einen kleinen Eingriff unter Vollnarkose wird die hauchdünne Elektrodenmatte unter die Kopfhaut implantiert. Im gleichen Eingriff wird auch der Impulsgeber im Brustbereich implantiert und über ein Kabel mit der Elektrodenmatte verbunden.
Kompetenzzentrum finden
Durch eine sogenannte Laplace-Elektrode lassen sich Felder und Stromflüsse senkrecht zur Anordnungsebene erzeugen. Beim EASEE® System wird die äußere ringförmige Elektrode durch vier einzelne Elektroden ersetzt, um die Ausrichtung des entstehenden elektrischen Feldes an räumlich variierende Widerstände anzupassen. Dadurch können signifikante Stromflüsse an der Hirnoberfläche und eine vergleichbare Eindringtiefe wie bei invasiveren Verfahren erreicht werden.
- Wirksame Anfallskontrolle
- Hochfrequenz-Pulse zur Unterbrechung aufkommender Anfälle
- Gleichstrom-ähnliche Pulse für die Neuromodulation
- Elektroden von außen nicht sichtbar
Unsere Studien
In mehreren europäischen Studienzentren wurde das EASEE® System auf Sicherheit und Wirksamkeit bei erwachsenen Patienten mit fokaler Epilepsie getestet. Zwei der klinischen Studien, in den Jahren 2019 und 2020 begonnen wurden, laufen noch immer, um Langzeiteffekte kontinuierlich zu dokumentieren. Es können allerdings keine weiteren Patienten oder Patientinnen mehr aufgenommen werden, da die Rekrutierungsphase bereits abgeschlossen wurde. Ergebnisse und Daten aus den klinischen Studien werden publiziert.
Anja Resler, verantwortlich für die klinische Forschung, über positive Effekte von EASEE® in den klinischen Studien
Nachdem die Studien mit EASEE® an Erwachsenen erfreuliche klinische Ergebnisse zeigen, plant das Team der Precisis zusammen mit fünf neuropädiatrischen Zentren in Deutschland eine klinische Studie für Kinder und Jugendliche. Finden Sie hier die teilnehmenden Epilepsiezentren. Wenn Ihr Kind an einer therapierefraktären fokalen Epilepsie leidet, 12 Jahre oder älter ist, dann lohnt eine professionelle Abklärung, ob es in die Studie mitaufgenommen werden kann.
Das EASEE® System eignet sich für Menschen mit fokaler Epilepsie, bei denen Medikamente nicht mehr oder nicht ausreichend helfen. Seit September 2022 befindet sich das EASEE® System auf dem Markt und wird durch Neurologen/Epileptologen verordnet.
Effekte von EASEE®
In nebenstehendem Bild repräsentiert jeder Balken einen Patienten in den Studien EASEE II und PIMIDES I. Alle Balken, die nach links zeigen, stehen für Anfallsreduktion. Die vier unteren PatientenInnen haben eine Anfallsreduktion um 100% erlebt, das heißt, sie sind anfallsfrei. Die oberen Balken, die nach rechts zeigen, repräsentieren Patienten, die nicht von EASEE® profitieren konnten.
- 53% Responder-Rate (Reduktion um mindestens 50%)
- Sehr gute Verträglichkeit
- Stimulation nicht wahrnehmbar
- Elektroden von außen nicht sichtbar
- Im Median 52%-ige Reduktion der Anfälle nach 6 Monaten Stimulation
- Effekt wird stärker über die Zeit
- 4 PatientInnen stabil anfallsfrei
Precisis GmbH
Die Precisis GmbH mit Sitz in Heidelberg ist auf die Entwicklung innovativer Medizingeräte spezialisiert. Die Precisis GmbH steht für herausragende Erfolge im Bereich der gerätegesteuerten Therapien für das Gehirn.
Das Team der Precisis entwickelt neuartige bioelektronische Behandlungsmethoden, die darauf beruhen, therapeutische Ströme in abgegrenzte Zielbereiche des Gehirns zu leiten. Je nach individueller Situation der Patienten können bestimmte Gehirnzellen dadurch aktiviert oder inhibiert werden.
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