Internationale post-market Beobachtungsstudie

EASEE-LEE

Langfristiges Register zur Epilepsie-Entwicklung bei Patienten, die mit transkranieller fokaler Kortexstimulation behandelt wurden

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Studiendauer: 5 Jahre

Studienverlauf

  1. Einschluss: Probanden, die die Indikation für die Verwendung des EASEE®-Systems erfüllen und bereit sind, ein Anfallstagebuch zu führen.
  2. Implantation: Behandlungsbezogenes Verfahren gemäß Standardversorgung.
  3. Nachsorgeuntersuchungen im Rahmen der Routineversorgung (mindestens einmal im Jahr).
  4. Studienende 5 Jahre nach Einschluss.

Patientenprofil & wichtige Einschlusskriterien

  • Patient:in ist mindestens 18 Jahre alt.
  • Es liegt eine klinische Diagnose einer pharmakoresistenten fokalen Epilepsie vor.
  • Therapieversagen zweier adäquat ausgewählter Anfallssuppressiva in ausreichender Dosierung.
  • Studienteilnehmende mit beobachtbaren, eindeutigen Anfällen, die gezählt und im Anfallstagebuch dokumentiert werden können.

Wissenschaftliche Leitung EASEE-LEE

PD Dr. med. Elisabeth Kaufmann

PD Dr. med. Elisabeth Kaufmann

Zentrum für Epilepsie, Abteilung für Neurologie, LMU München

Kontakt

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Studie für Jugendliche ab 12 Jahren

EASEE4YOU

Die EASEE4YOU-Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit der transkraniellen fokalen Kortexstimulation bei medikamentös refraktären Epilepsien bei Jugendlichen ab 12 Jahren. Erfahren Sie mehr über das Studiendesign. Haben Sie Patient:innen, die für diese Studie in Frage kommen würden?

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